印度版本维耐托克白血病Venclexta(venetoclax)药物在哪里买多少钱

    venetoclax+LDAC治疗组死亡风险降低25%(HR=0.75[95%CI:0.52-1.07],p=0.11)。在初步分析(中位随访12个月)时,venetoclax+LDAC治疗组中位OS为7.2个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示,venetoclax+LDAC治疗组中位OS为8.4个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月(HR=0.70[95%CI:0.50-0.99])。  
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    Venclyxto/Venclexta的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服Venclexta,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。
    【维奈妥拉Venclexta(venetoclax)注意事项】
    (1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。
    当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。
    (2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。
    (3)免疫接种:Venclexta治疗前、治疗期间或者可以用药后不要给予减毒活疫苗。
    (4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。
    次要终点方面,与安慰剂+LDAC治疗组相比,venetoclax+LDAC治疗组完全缓解率显著提高(CR:27.3%vs7.4%)、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:47.6%vs13.2%)、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解(CR+CRh:46.9%vs14.7%)、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高(34.3%vs2.9%),p值均<0.001。  
    研究中,venetoclax+LDAC组合的安全性与支持美国食品和药物管理局(FDA)批准该组合的I/II期研究中报告的安全性结果一致。该研究结果将在即将召开的医学会议上公布。目前,venetoclax的适应症仍保持不变。  
    艾伯维首席医疗官兼开发副总裁NeilGallagher医学博士表示:“我们仍然致力于推进AML和其他血液癌症的研究。VIALE-C研究结果虽然没有达到统计学意义,但却表明venetoclax+LDAC方案具有临床意义的疗效。”  
    AML是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,生存率很低,治疗方案也非常有限。AML在骨髓中形成,导致血液和骨髓中异常白细胞数量增加。AML通常很快恶化,但并非所有患者都有资格接受强化化疗。年龄和合并症是限制强化化疗的常见因素。只有大约28%的患者能够存活5年获更长时间。  
    2018年11月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准venetoclax(美国商品名:Venclexta)联合阿扎胞苷、地西他滨或LDAC,用于治疗因并存疾病(comorbidity)而被排除使用强化诱导化疗、年龄≥75岁、新确诊的AML成人患者。该批准基于I/II期研究的结果,该适应症的继续批准将取决于正在进行的临床试验对临床益处的验证和描述。

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